ของกลางที่จับได้

(1มี.ค.51) นพ.นิพนธ์ โพธิ์พัฒนชัย รองเลขาธิการ

คณะกรรมการอาหารและยา(อย.)

แถลงว่า อย.ร่วมกับกรมสนับสนุนบริการสุขภาพ ตรวจคลินิกเสริมความงาม “นิติพล คลินิก” สาขาอนุสาวรีย์ชัยสมรภูมิและสาขาบิ๊กซีลาดพร้าวรวมทั้งสำนักงานใหญ่ถนนลาดพร้าว และ “วุฒิ-ศักดิ์คลินิก”สาขาสยามสแควร์และสาขาซีคอนสแควร์ พบว่ามีการสื่อโฆษณาการรักษารอยเหี่ยวย่นและ สิวทำให้หน้าใส โดยใช้กรรมวิธีที่เรียกว่า “สเต็มเซลส์ โรลเลอร์” และ “เดอร์มา โรลเลอร์” ซึ่งจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ชนิดหนึ่ง และทาง อย.ยังไม่ได้รับรองความปลอดภัยและยังไม่เคยอนุญาตให้นำเข้ามาใช้ในประเทศไทย

เนื่องจากสรรพคุณไม่ชัดเจนและเครื่อง มือดังกล่าวเข้าข่ายเป็นเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามนำเข้าหรือขายตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขปี 2549 ผู้ผ่าฝืนต้องระวาง โทษจำคุกไม่เกิน 5 ปี ปรับไม่เกิน 250,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับส่วนการโฆษณาซึ่งไม่ได้รับอนุญาตมีโทษปรับไม่เกิน 10,000 บาทและโฆษณา มีข้อความ อันเป็นเท็จมีโทษจำคุกไม่เกิน 6 เดือน และปรับไม่เกิน20,000 บาท สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่จับได้ในครั้งนี้ ระบุว่า ผลิตในจีน อิตาลีและฝรั่งเศส

นพ.นิพนธ์ กล่าวว่า เครื่องมือ “สเต็มเซลส์ โรลเลอร์” และ “เดอร์มา โรลเลอร์”จะต้องใช้โดยผู้ประกอบการวิชาชีพเวชกรรม ส่วนที่เป็นลูกกลิ้งใช้โลหะทำเป็นหัวเข็มเพื่อทำให้เกิดบาดแผลที่ผิวหนัง เกิดการอักเสบ ติดเชื้ออาจเกิดอันตรายต่อดวงตาเมื่อนำไปใช้บริเวณใกล้ดวงตาอาจเกิดการระคายเคืองจากสารที่ทาบนผิวหนังยิ่งจะเป็นอันตรายหากประชาชนนำไปใช้เอง อาจเกิดอาการแทรกซ้อน ติดเชื้อแบคทีเรียหรือไวรัสห้ามใช้เครื่องมือนี้ปะปนกับคนอื่นและลูกกลิ้งต้องผ่านการฆ่าเชื้ออย่างถูก วิธี

รศ.นพ.นภดล นพคุณ นายกสมาคมแพทย์ผิวหนังแห่งประเทศไทย กล่าวว่ายับไม่มีข้อมูลการวิจัยยืนยันว่า กรรมวิธี“สเต็ม เซลส์ โรลเลอร์” และ “เดอร์มาโรลเลอร์” มีความปลอดภัยหรือไม่ การทำให้เกิดผิวหนังอักเสบกลไกของร่างกายจะซ่อมแซม เองได้ด้วยการสร้างเนื้อเยื่อคอลลาเจนแต่ยังไม่มีข้อมูลทางวิชาการมายืนยันก่อนนำมาใช้อย่างแพร่หลายต้องมีการวิจัยก่อน ว่า ดีจริงหรือไม่ได้กำชับไปยังแพทย์ผิวหนังให้ระมัดระวังในการประกอบวิชาชีพเวชกรรม

นายภัทระ แจ้งศิริเจริญนักวิชาการจากกรมสนับสนุนบริการสุขภาพ(สบส.)ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลกฎหมายการประกอบ โรคศิลปะและสถานพยาบาล กล่าวว่า สถานประกอบการเสริมความงามดังกล่าว มีการขออนุญาติถูกต้อง

ด้าน รศ.นพ.นพดล นพคุณ นายกสมาคมแพทย์ผิวหนังแห่งประเทศไทย กล่าวว่า ก่อนหน้านี้ทางแพทยสภาได้รับการร้องเรียน จากผู้ป่วยที่เข้ารับบริการ สเต็มเซลล์ โรลเลอร์ และเดอร์มาโรลเลอร์ จากคลินิกเสริมความงามเนื่องจากการใช้เครื่องมือดัง กล่าวทำ ให้ผิวหนังบวมและอักเสบ

ทั้งยังมีรอยดำ หลังการใช้ ดังนั้นทางแพทย์สภาจึงส่งเรื่องมายังสมาคมแพทย์ผิวหนัง เพื่อตรวจสอบซึ่งพบว่า การใช้เครื่องมือ ดังกล่าว ยังไม่มีรายงานการศึกษาวิจัยถึงผลการใช้และยังไม่มีการรับรองมาตรฐานในเรื่องความปลอดภัยทางการแพทย์ สำหรับวิธีการใช้เครื่องมือดังกล่าวนั้น

เนื่องจากเครื่องมือชนิดนี้จะมีลักษณะเป็นเข็มและถูกใช้โดยการกลิ้งไปบนใบหน้าของผู้รับบริการจนทำให้ใบหน้าเกิดการอักเสบและเป็นแผลทั้งนี้ตามหลักทางการแพทย์ เชื่อว่าจะสามารถกระตุ้นให้ร่างกายพยายามซ่อมแซม โดยการสร้างคอลลาเจลซึ่งเป็นสาร ให้ความชุ่มชื่นกับผิวหน้า

ส่วนจะได้ผลหรือไม่ ยังไม่มีการวิจัยและการศึกษาเปรียบเทียบทั้งในประเทศและต่างประเทศอย่างชัดเจนเพียงแต่เป็นที่นิยมใช้ในประเทศแถบทวีปยุโรปซึ่งกฎหมายได้เปิดกว้างให้แพทย์สามารถใช้เทคโนโลยีใหม่ในการรักษาผู้ป่วยได้ แม้กระทั่ง องค์การอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกาก็ยังไม่ได้ให้การรับรองเครื่องมือดังกล่าวขณะที่กฎหมายประเทศไทยจะต้องมีการประเมินถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยก่อน จึงสามารถนำมาใช้กับผู้ป่วยได้

“ ไม่แน่ใจว่าทางคลินิกนำมาใช้ในลักษณะใดและมีการทำความสะอาดอย่างไรเพราะเครื่องมือมีลักษณะเป็นเข็มและ ต้องทำความสะอาดด้วยการอบแก๊ส ซึ่งมีราคาแพงมากหากไม่มีความสะอาดเพียงพอ และนำมาใช้กันอย่างต่อเนื่องกับผู้ป่วยรายเดียวหรือหลายรายอาจทำให้เกิดการอักเสบ และอาจนำสู่การติดเชื้อ ทั้งโรคไวรัส ตับอักเสบ และเอชไอวีได้ ”

ก่อนหน้านี้ ทางสมาคมแพทย์ผิวหนังได้มีประชุมแพทย์ผิวหนังทั่วประเทศเกี่ยวกับการใช้เครื่องมือดังกล่าว โดยเน้นย้ำว่ายังเป็นเครื่องมือที่ยังไม่ผ่านการรับรองเกี่ยวกับมาตรฐานความปลอดภัย จึงอยากให้แพทย์ระวังในการนำเครื่องมือไปใช้ และให้ คำนึงถึงความปลอดภัยของผู้ป่วย ไม่ใช่คำนึงถึงรายได้

ทั้งนี้สมาคมแพทย์ผิวหนังจะนำเรื่องนี้ประสานไปยังกับทางแพทยสภาเพื่อพิจารณาถึงมาตรฐานในการประกอบวิชาชีพโดยใช้ เครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้ผ่านการรับรองจาก อย. นอกจากนี้จะไปประสานไปยังกองประกอบโรคศิลปะ ในการกำหนดว่าเครื่องมือแพทย์ใดจะต้องใช้ โดยแพทย์ผิวหนังและเครื่องมือใด ทำในคลินิกเสริมความงาม โดยเฉพาะการใช้ แสงเลเซอร์รักษาผิวหนังซึ่งพบว่ามีการร้องเรียนทำให้ผิวหนังไหม้จำนวนมากเนื่องจากผู้ที่ใช้เครื่องมือเลเซอร์ไม่ใช่แพทย์ผู้ เชี่ยวชาญจึงทำให้เกิดปัญหา

ผู้สื่อข่าวรายงานว่า ตั้งแต่เวลา 10.00 น. สื่อมวลชนทุกแขนงติดตามภาระกิจแรกของนายวัน อยู่บำรุงเลขานุการรัฐมนตรี ช่วยว่าการ กระทรวงสาธารณสุขภายหลังฝ่ายประชาสัมพันธ์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.)แจ้งไปยังสื่อต่าง ๆ ว่า นายวัน จะแถลงข่าวในการจับกุมคลินิกเสริมความงามลักลอบใช้เครื่องมือแพทย์สลายรอยเหี่ยวย่นและสิวทำให้หน้าใส จนกระทั่งเวลา 10.30 น. ปรากฎว่านพ.ศิริวัฒน์ ทิพย์ธราดล อดีตเลขาธิการ อย.แจ้งว่า นายวัน ไม่สามารถมาแถลงข่าวได้ เนื่องจากติดราชการเพิ่งกลับจากต่างจังหวัดเมื่อกลางดึกที่ผ่านมา ดังนั้น นพ.นิพนธ์ จึงเป็นประธานแถลงข่าวแทน